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2024年7月5日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液针对原发性帕金森的I/II期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利启动。
华山医院的神经内科王坚教授、神经外科陈亮教授、I期中心张菁教授、PET中心左传涛教授及其科室临床研究团队,以及申办方天泽云泰团队参加了此次会议,共同见证了中国首个针对帕金森病的基因替代疗法的注册临床研究的顺利启动。启动会上各方围绕VGN-R09b注射液的研究方案进行了深入讨论,并就研发方案的实施流程及相应细节进行了充分沟通和交流。
VGN-R09b注射液于2024年4月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展治疗性原发性帕金森病(PD)和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的临床试验。2024年7月2日,该产品针对AADC缺乏症的注册临床研究已在上海交通大学医学院附属儿童医学中心完成首例受试者给药。
图启动会现场照片