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01
2023-03
天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液 治疗Ⅱ型戈谢病的早期临床研究顺利启动
2023年3月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液首个临床研究——“评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅱ型戈谢病患者中的耐受性、安全性的探索性临床研究”在上海交通大学医学院附属新华医院顺利启动。
30
2023-01
天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗AADC缺乏症的早期临床研究顺利启动
2023年1月30日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液的首个临床研究——“VGN-R09b在AADC缺乏症患者中纹状体内注射用药的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增的早期临床研究”在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利启动。
01
2022-11
天泽云泰BCD基因治疗药物IND获批
2022年11月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的VGR-R01注射剂临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。
21
2022-10
天泽云泰自主研发的VGN-R08b获得美国FDA罕见儿科疾病认定(RPDD)
2022 年 10 月 21 日(美国东部时间),上海天泽云泰生物医药有限公司(Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd.)自主研发的VGN-R08b被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的罕见儿科疾病认定(RPDD)。
09
2022-08
BCD基因治疗里程碑:天泽云泰VGR-R01IND申请获受理
2022年8月9日,上海天泽云泰生物医药有限公司宣布其自主研发的VGR-R01注射剂(rAAV2/8-CYP4V2)新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
30
2022-06
上海市政协副主席寿子琪一行走访天泽云泰
2022年6月30日,上海市政协副主席寿子琪开展“防疫情、稳经济、保安全”大走访、大排查专题调研,走访了上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”),市政协学习和文史委员会主任周蔚中等同行视察。
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